新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
X線画像診断装置ワークステーション用プログラム COVID-19肺炎画像解析AIプログラム InferRead CT Pneumonia |
疾病診断用プログラム 株式会社CESデカルト |
一変他 令和2年8月11日 |
2 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 ジュビダームビスタ ボラックス XC |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 令和2年8月4日 |
3 |
冠動脈ステント シナジー ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和2年8月4日 |
4 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Pipeline Flex フローダイバーターシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和2年8月4日 |
5 |
吸着型血液浄化器 レオカーナ |
内臓機能代用器 株式会社カネカ |
承認 令和2年8月3日 |
6 |
挿入器付後房レンズ Clareon TORIC 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム |
視力補正用レンズ 日本アルコン株式会社 |
承認 令和2年7月17日 |
7 |
吸収性局所止血材 ピュアスタット |
整形用品 株式会社スリー・ディー・マトリックス |
承認 令和2年7月16日 |
8 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ RESONATE CRT-D シリーズ |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和2年7月9日 |
9 |
体内固定用大腿骨髄内釘 TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 令和2年7月3日 |
10 |
整形外科用骨セメント Traumacem V+ 骨セメントキット |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 令和2年7月3日 |
11 |
冠動脈ステント Coroflex ISAR Neo コロナリーステント |
内臓機能代用器 ニプロ株式会社 |
承認 令和2年6月29日 |
12 |
X線画像診断装置ワークステーション用プログラム COVID-19肺炎画像解析プログラム Ali-M3 |
疾病診断用プログラム 株式会社МICメディカル |
承認 令和2年6月29日 |
13 |
アブレーション向け循環器用カテーテル Freezor MAX冷凍アブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和2年6月29日 |
14 |
アブレーション向け循環器用カテーテル Arctic Front Advance冷凍アブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和2年6月29日 |
15 |
マラリア診断装置 多項目自動血球分析装置 XN-31 |
血液検査用器具 シスメックス株式会社 |
承認 令和2年6月26日 |
16 |
経皮的僧帽弁接合不全修復システム MitraClip NT システム |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和2年6月19日 |
17 |
非吸収性縫合糸セット パークローズ PROGLIDE |
縫合糸 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和2年6月16日 |
18 |
整形外科用骨セメント Vertecem V+ 骨セメントキット |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 令和2年6月9日 |
19 |
脊椎内固定器具 Expedium Verse Fenestrated Screw システム |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 令和2年6月9日 |
20 |
心臓内補綴材 WATCHMAN左心耳閉鎖システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和2年6月5日 |